Национальный музей Республики Адыгея (г. Майкоп)

nmra

Национальный музей Республики Адыгея (г. Майкоп) http://adyg-museum.ru/

nmra-1Национальный музей Республики Адыгея располагает уникальными коллекциями и фондами, насчитывающими около 270 тысяч предметов.

Здание Национального музея Республики Адыгея построено в 1993 году специально для музея.

 

Задачи:

Установить и настроить систему контроля параметров температуры и влажности в фондохранилищах музея.


Планировка помещений/места установки зондов:

  • Фондохранилища находятся в цокольном этаже здания музея
  • Фонды музея хранятся в 10 помещениях разной площади

Решения:

nmra-2При проведении анализа помещений фондов было установлено, что толщина и структура стен хранилища, а также разнесённость точек измерения по площади цокольного этажа, делает использование радио датчиков не целесообразным.


Таким образом, специалистами ООО «Тэсто Рус» было принято решение об использовании проводных Ethernet-датчиков влажности и температуры Saveris H2E.
Питание датчиков реализовано при помощи блоков питания 220V AC/6.3V DC.

Так как в требованиях заказчика не была указана необходимость в многопользовательском доступе к данным измерений, то выбор пал на ПО testo Saveris SBE (Small Business Edition). Не смотря на ограниченную, в сравнении с другими версиями, функциональность, версия SBE располагает полным комплектом средств для организации контроля климатического режима на объектах с небольшим количеством точек измерения.

В ходе пуско-наладочных работ, в с содействии с представителями музея, был произведен монтаж датчиков, а так же установка и настройка севера testo Saveris SBE. В настоящий момент в программном обеспечений настроена создание автоматических отчетов, а также аварийная сигнализация (в том числе по SMS) о выходе параметров за предельные значения.

Ирбитский государственный музей изобразительных искусств

Ирбитский государственный музей изобразительных искусств http://www.museum.ru/m1526

В конце ноября 2013 года ООО «Тэсто Рус» реализовала проект по системе мониторинга параметров микроклимата для Ирбитского государственный музея изобразительных искусств.

Особенность объекта оснащения системой мониторинга в данном случае состояла в том, что необходимо было свести к минимуму прокладку кабельных трасс, а также спроектировать систему таким образом, чтобы необходимые проводные компоненты по возможности были установлены в наименее заметных местах.

Для решения этих задач специалистами ООО «Тэсто Рус» был осуществлен выезд на объект для определения условий распространения радиосигнала и определения точек установки компонентов. По результатам выезда была спроектирована система, полностью отвечавшая требованиям музея.


В процессе реализации проекта на двух этажах в анфиладах экспозиции были установлены 14 радиодатчиков температуры и влажности, связанных между собой четырьмя конверторами радиосигнала в среду Ethernet. Один Ethernet-датчик температуры и влажности был установлен в помещении хранилища. Данные технические решения позволили автоматизировать рутинный процесс контроля микроклимата в помещениях музея – все измерения, сбор данных, документирование и оповещение о выходе параметров за допустимые границы система производит в полностью автоматическом режиме. Также доступна функция создания отчетов за любой промежуток времени, что позволяет помимо прочего выявить динамику сезонных изменений микроклимата здания.


Со своей стороны нам хотелось бы отметить высококвалифицированный подход к проблеме мониторинга со стороны сотрудников музея. Решение о внедрении системы было принято своевременно, до окончания работ по реконструкции. Это существенно упростило процесс согласования точек установки проводных компонентов, что в результате позволило оптимизировать состав системы и сократить затраты на проектирования и ввод в эксплуатацию.

Музей в Павловске Павловский дворец

logo-pavlovsk

Музей в Павловске, «Павловский дворец». www.pavlovskmuseum.ru

Павловский дворец создан Ч. Камероном в 80-х годах XVIII века. В 90-х годах XVIII века – стал загородной императорской резиденцией

На сегодняшний день в музее представлена коллекция русского портрета, живописных и графических видов Павловска. Открыты для посещения жилые комнаты императрицы Марии Федоровны, отделанные в начале XIX в. архитекторами Кваренги и Воронихиным.

pavlovsk-1

Задачи

  • Установить зонды контроля температуры и влажности в ключевых залах экспозиции музея.
  • Установить зонды контроля температуры и влажности в фондах хранения экспонатов.
  • Обеспечить при установке минимальное вмешательство в интерьеры музея.
  • Расположить компоненты системы так, чтобы они были незаметны.

Планировка помещений

pavlovsk-plan

  • Здание состоит из трех прямоугольных корпусов соединенных полукруглыми галереями.
  • Прямоугольные корпуса имеют промежуточные этажи – антресоли между 2 и 3 этажом.
  • Общее количество этажей (включая промежуточные) в некоторых частях здания достигает пяти.

Места установки зондов:

pavlovsk-plan-2

  • Таким образом компоненты системы расположены во всех корпусах дворца, на  всех этажах.

Сложности при установке системы:

  • Требование по минимальному изменению внешнего вида экспозиции
  • Невозможность прокладки проводов в залах экспозиции
  • Отсутствие коммуникаций в экспозиции музея
  • Значительная толщина стен
  • Изношенная электропроводка
  • Ограниченный режим работы музея

Сложный доступ в помещения

pavlovsk-2

Прокладка дополнительных кабелей портит внешний вид интерьера дворца. А также, может испортить ценные покрытия стен и старинную отделку залов.  В связи с этим одним из основных требований к системе мониторинга  стало беспроводное подключение датчиков.

Установка радиозондов также была осложнена тем, что толщина стен здания в некоторых частях дворца достигала 1 метра! Это позволяло использовать радиозонды только в 1-2 смежных залах.

Решения:

  • Прокладка локальной сети по подвалу дворца
  • Применение PLC адаптеров для связи компонентов
  • Применение PoE инжекторов для обеспечения питания компонентов
  • Использование технических помещений для размещения оборудования
  • Расположение конвертеров и зондов на разных этажах

Полностью исключить прокладку кабелей оказалось не возможно, учитывая размеры и сложность планировки здания.

Поэтому для объединения отдельных корпусов в единое целое по подвалу дворца была проложена локальная сеть для компонентов Saveris общей длиной более 600 м.

Прокладка локальной сети до всех необходимых точек была невозможна. В качестве решения этой проблемы было предложено использование существующей силовой электропроводки здания для передачи данных с помощью PLC-адаптеров. (PLC – Power Line Communications  - технология основанная на фазовой модуляции электрического сигнала и позволяющая использовать существующие электрические сети, напряжением 0,4/110кВ для передачи цифровых данных).

pavlovsk-6

В общей сложности для подключения конвертеров и Ethernet зондов было задействовано 6 PLC Master и 12 Slave адаптеров. Это позволило исключить прокладку кабелей в экспозиции, а также сэкономить время монтажа в фондах музея.

Для объединения частей локальной сети было установлено три Ethernet коммутатора.

pavlovsk-3

Для минимизации количества проводов была использована возможность питания компонентов  при помощи технологии PoE (PoE – Power over Ethernet технология, позволяющая передавать удалённому устройству вместе с данными электрическую энергию через стандартную витую пару в сети Ethernet.)

pavlovsk-7

Поскольку толщина стен не позволяла использовать связать конвертер и радиозонды «по горизонтали» в пределах одного этажа, было решено использовать для прохождения радиосигнала деревянные перекрытия между этажами. В этом случае качество радиосвязи оказалось намного лучше.

pavlovsk-8

Итоговая конфигурация системы:

В системе задействовано 40 зондов температуры и влажности и 10 конвертеров радиосигнала.

Установлено ПО Saveris Professional.

  

 

В результате применения выбранных технических решений в музее была установлена система контроля температуры/влажности testo Saveris ™ с учетом требований по установке системы.

pavlovsk-4

pavlovsk-5

Рекомендательное письмо "Государственного музея-заповедника "Павловск"

Проект по установке системы testo Saveris в Гемабанк совместно с IBC Clean-Systems

Проект по установке системы testo Saveris TM в комплексе чистых помещений банка столовых клеток Гемабанк, реализованный Тэсто Рус совместно с инжиниринговой компанией IBC Clean-Systems.

ibc-systems-logo

IBC Clean-Systems

http://www.clean-systems.ru

 

Компания IBC Clean-Systems производит весь комплекс работ, связанных с проектированием, поставкой оборудования и материалов, а также непосредственно монтажом инженерного оборудования и строительством комплексов чистых помещений «ПОД КЛЮЧ».

Сфера деятельности компании:

  • Инжиниринг и проектирование
  • Поставка оборудования и конструкционных элементов
  • Монтаж оборудования и инженерных систем
  • Выполнение проектов «ПОД КЛЮЧ»
  • Проведение аттестации чистых помещений (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Изготовление и поставка специализированной мебели из нержавеющей стали
  • Гарантийное и послегарантийное обслуживание оборудования и комплексных систем

Структура компании:

  • Основной офис расположен в г. Москва, Россия
  • Представительство компании в г. Санкт-Петербург, Россия
  • Представительство компании в г. Киев и г. Харьков, Украина
  • Склады оборудования, конструкционных элементов, расходных материалов и запасных частей в г. Москва и г. Киев
  • Собственный штат проектировщиков, монтажников и сервис-инженеров
  • Сервисная служба 24/7

 

gemabank-logo

Гемабанк

http://www.gemabank.ru/

 

Гемабанк – лицензированный банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови. Создан в 2003 году на базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина и является подразделением российской биотехнологической компании «Институт Стволовых Клеток Человека».

Его назначение - сохранение при сверхнизкой температуре в течение многих лет стволовых клеток, выделенных из пуповинной крови.  В Гемабанке стволовые клетки каждого клиента хранятся совершенно отдельно и могут быть использованы только в его интересах или интересах его семьи.

Гемабанк сегодня – это:

  • собственные офисы и лаборатории в России, Украине и Германии;
  • региональная сеть представителей в России и странах СНГ - более, чем в 150 городах;
  • отлаженная система логистики – доставка образцов пуповинной крови из самых дальних регионов, включая страны СНГ и Европы;
  • более 15 000 клиентов (самое большое количество среди банков персонального хранения Восточной Европы и России);
  • уникальный лабораторный комплекс по обработке пуповинной крови и криохранилище, соответствующие самым строгим российским и международным стандартам качества и безопасности;
  • надежная система безопасности чистых помещений и криогенных хранилищ;
  • уникальная методика криозаморозки клеток, подтвердившая свою эффективность сотнями трансплантаций;
  • возможность выбора клиентом способа хранения биоматериала (в криомешках или криопробирках);
  • штат высокопрофессиональных сотрудников;
  • сотрудничество с ведущими трансплантационными центрами.

Гемабанк является организатором и спонсором ежегодных симпозиумов по клеточным технологиям, в которых принимают участие ведущие российские и зарубежные ученые.

В лабораториях Гемабанка ведущие специалисты в области клеточных технологий занимаются разработкой новаторских методик лечения стволовыми клетками ряда серьезных заболеваний, создают новейшие геннотерапевтические и биотехнологические препараты.

Проект по оснащению чистых помещений Гемабанка системой мониторинга testo Saveris ™ был реализован ООО "Тэсто Рус" совместно с инжиниринговой компанией IBC Clean-Systems.

Основными требованиями к системе со стороны Заказчика были:

  • Непрерывный автоматический мониторинг параметров температуры и влажности в помещениях с ведением единой базы данных измеренных значений и возможностью создания отчетов.
  • Круглосуточный 24/7 автоматический контроль измеренных значений с дублированным каналом доставки оповещений (e-mail, SMS)
  • Обеспечение непрерывности ведения журнала даже в случае отказов по питанию или нарушения связи между измерительными зондами и управляющем модулем.
  • Соответствие требованиям GMP и возможность валидации
  • Система должна быть внесена в Госреестр СИ

Специалистами компании IBC Clean-Systems была выбрана система testo Saveris ™, как полностью  удовлетворяющая требованиям Заказчика.

Однако, в процессе разработки проектных решений специалистам обеих компаний предстояло решить «фундаментальное противоречие», характерное для чистых помещений: с одной стороны, применение стационарных датчиков осложняет не только процедуру монтажа (требуется прокладка кабелей к каждому датчику, что в свою очередь увеличивает стоимость проекта) но и процедуру санобработки помещений, так как требуется защита сенсора от моющих средств. С другой стороны ограждающие панели чистых помещений представляют собой существенную преграду для распространения радиоволн, следовательно, делают применение беспроводных датчиков, которые можно снять на время санобработки, проблематичным.

Выходом из положения стало размещение конверторов вне рабочей зоны чистых помещений (в запотолочном пространстве), что позволило бы собирать сигнал с групп зондов и транслировать его на Базу системы через каналы вычислительной сети.

В результате предпроектного обследования объекта с учетом особенностей чистых помещений были предложены и впоследствии реализованы следующие технические решения:

  • База Saveris с модулем GSM для отправки SMS сообщений. Данное решение обеспечивает регистрацию значений и реализацию сигнальных оповещений даже при недоступном сервере ПО.
  • Радиозонды Saveris H3D с дисплеем для визуального контроля. Радиозонды располагаются непосредственно в рабочей зоне чистых помещений и питаются от стандартных батарей АА, что обеспечивает их энергонезависимость. Так же зонды имеют внутреннюю память на 6000 значений, обеспечивающую продолжение измерений даже в случае отсутствия по каким-либо причинам связи с Базой. При восстановлении связи эти данные передаются на Базу, что в свою очередь обеспечивает непрерывность ведения журнала.
  • Конверторы радиосигнала в среду Ethernet. Конверторы и кабели подключения к ЛВС располагаются в запотолочном пространстве. Питание конверторов обеспечивается по технологии PoE, что позволяет минимизировать количество кабелей. Так же конверторы оснащены  аккумулятором на более чем 4 часа автономной работы
  • ПО Saveris CFR, полностью соответствующее требованием GMP.

Специалистами компаний Тэсто Рус и IBC Clean-Systems был проведен полный комплекс работ по поставке, поверке, инсталляции и валидации системы testo Saveris.

1

2

3

4

Чистые помещения

5

Датчик системы

6

Конвертор системы, расположенный в запотолочном пространстве

7

8

9

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области»

fguz.gif

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области»

http://www.fguz-tver.ru

 «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» является некоммерческой организацией федеральным бюджетным учреждением здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Центр входит в единую федеральную централизованную систему органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Центр имеет филиалы в  Бежецком, Вышневолоцком, Кашинском, Конаковском,  Ржевском и Торжокском  районах.

Основными задачами Центра является профессиональное и иное обеспечение деятельности Управления Роспотребнадзора по Тверской области в пределах прав и полномочий, определенных Уставом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области».

Центр имеет разветвленную сеть испытательных лабораторных центров, аккредитованных в установленном порядке, лицензии на медицинскую деятельность, деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний - необходимые для обеспечения деятельности Управления  Роспотребнадзора по Тверской области и оказания юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям и гражданам платных услуг.

Центр уполномочен на проведение широкого спектра санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, испытаний, а также токсикологических, гигиенических и иных видов оценок и выдачу по их результатам экспертных заключений. В полномочия Центра также входит обеспечение комплекса работ по эпидемиологическому надзору за инфекционными и паразитарными болезнями, изучение факторов влияния среды обитания на здоровье человека, участие в гигиеническом воспитании и обучении населения с целью пропаганды здорового образа жизни, предупреждении возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых заболеваний (отравлений) неинфекционной природы.

С целью повышения эффективности работы учреждения, а также качества оказываемых услуг, руководством ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области было принято решение о внедрении автоматизированной системы мониторинга параметров микроклимата в помещениях и оборудовании Микробиологической и Санитарно-гигиенической лаборатории, а также в Отделении приема, кодировки и хранения образцов.

При разработке концепт-проекта системы, специалисты Тэсто Рус провели предпроектное обследование объекта, в результате которого были выявлены следующие особенности:

·         Фактически объект представлял собой три отдельных площадки (Микробиологическая лаборатория, Санитарно-гигиеническая лаборатория и Отделение приема, кодировки и хранения образцов), находящиеся на значительном удалении друг от друга и связанные между собой вычислительной сетью. Все площадки имели достаточно сложную планировку помещений, что в свою очередь сужало зону распространения радиосигнала датчиков.

fguz-1

fguz-2

fguz-3

fguz-4

·         Прокладка большого количества кабелей была нежелательна.

·         Некоторые единицы оборудования не имели штатных портов для использования внешних зондов.

·         Требовалась достаточно высокая точность измерений (погрешность не более ± 0,5⁰С для мониторинга оборудования и не более ± 0,5⁰С, 2%ОВ для помещения хранения образцов)

·         Дополнительно требовался визуальный контроль параметров в местах установки датчиков.

Учитывая эти особенности, специалистами Тэсто Рус были предложены следующие технические решения:

·         На площадках Микробиологической и Санитарно-гигиенической лабораторий было предложено использовать радиозонды SaverisT2D с дисплеем для визуального контроля и с подключаемым внешним зондом 0572 1001 с плоским резиновым кабелем 2м и сенсором NTC. Данный зонд соответствует требованиям Заказчика по точности измерений, а так же может быть смонтирован в оборудовании через уплотнительную резинку дверцы (плоский кабель обеспечивает надежное закрытие дверцы) даже при отсутствии портов для внешних зондов.

·         В силу малого количества точек измерения в помещении хранения образцов было предложено использовать Ethernet-зонды T1E с дисплеем и также с внешним зондом 0572 1001. Для мониторинга параметров микроклимата в помещении было предложено использовать Ethernet-зонды Н2E с дисплеем и встроенными сенсорами требуемой точности.

·         Для объединения всех площадок в единую сеть было предложено использовать существующую вычислительную сеть учреждения. Для этого на площадках Микробиологической и Санитарно-гигиенической лабораторий было предложено установить конверторы радиосигнала в среду Ethernet. В помещении хранения образцов не требовалось установки дополнительного оборудования, так как на этой площадке все компоненты Ethernet-совместимы.

·         С учетом сложной планировки помещений для доставки радиосигнала до конверторов на площадке Микробиологической лаборатории было предложено разместить каскад из 2х маршрутизаторов, на площадке Санитарно-гигиенической лаборатории – 1 маршрутизатор.

fguz-5

·         В качестве ПО системы предлагалось использовать пакет SaverisSBE, функционал которого достаточен для удовлетворения потребностей Заказчика.

 

fguz-7

fguz-8

fguz-10

fguz-11

fguz-12

fguz-13

ООО «Транслог–биологик»

logo-translog

ООО «Транслог–биологик» http://transloginfo.com

ООО «Транслог–биологик» и ООО «Триал Сервис Центр» были основаны на базе ИП Эпельбаум О.Ю., который в свою очередь начал свою деятельность в 2002 году, как компания, оказывающая транспортные услуги в рамках клинических исследованиях, проводимых компанией Quintiles GesmbH. При неизменно высоком качестве работы компания стала популярной в кругах исследователей, исследовательских компаний и спонсоров. По мере повышения спроса на услуги компании рост численности персонала неизменно увеличивается и в данный момент составляет около ста человек.

Компания специализируется и работает только в сфере клинических исследований. В данный момент компания имеет офисы в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске и Киеве, а также представительства во многих регионах России.

В целях повышения качества оказываемых услуг, руководством компании было принято решение об оснащении склада Триал Сервис Центр системой автоматизированного мониторинга параметров микроклимата testo Saveris ™.

Сложности внедрения системы мониторинга заключались в следующем:

  • Объект мониторинга представлял собой две площадки, расположенные вблизи друг друга, но не объединенные единой вычислительной сетью. Возможность проложить кабели ЛВС между площадками отсутствовала. Расстояние между площадками было слишком велико для прохождения радиосигнала от датчиков.
  • Помимо стеллажей требовался мониторинг в холодильных камерах, стены которых являлись сильным барьером для радиоволн.
  • Помимо температуры требовался контроль влажности.
  • Прокладка кабельных трасс до мест установки датчиков была нежелательна.
  • Требовалась система с дублированием каналов доставки оповещений

По результатам предпроектного обследования объекта, специалистами Тэсто Рус были предложены следующие технические решения:

  • Разместить в контрольных точках на обеих площадках комбинированные радиозонды температуры/влажности
  • Разместить маршрутизаторы и конверторы вне стеллажей
  • Использовать радиозонды температуры/влажности с выносными сенсорами для мониторинга внутри холодильных камер. Радиозонды предлагалось монтировать на внешних стенках холодильных камер во избежание экранирования радиосигнала, выносные зонды заводить внутрь камеры через штатные порты для внешних зондов.
  • Организовать канал связи VPN между площадками, используя сеть оператора связи для обеспечения обменом данными между площадками через конверторы радиосигнала
  • Применить Базу с модулем GSM для дублирования канала доставки оповещений через е-mail.

В результате внедрения этих технических решений на складских площадях Заказчика была развернута территориально-распределенная система мониторинга, реализующая следующие функции:

  • Круглосуточный автоматизированный мониторинг параметров микроклимата в зонах хранения.
  • Автоматическое ведение журнала измеряемых параметров
  • Автоматическое оповещение ответственных сотрудников о критических отклонениях показателей, в том числе посредством отправки SMS-сообщений
  • Визуализация измеренных значений в виде графиков-трендов на экране ПК
  • Многопользовательский доступ

В процессе реализации проекта инженерами Тэсто Рус был выполнен весь комплекс работ по проектированию, монтажу и пуско-наладке системы testo Saveris ™.

ОАО "АКРИХИН"

akrihin-logo

 

 

 

ОАО "АКРИХИН" www.akrikhin.ru 

АКРИХИН входит в топ-10 крупнейших локальных фармпроизводителей по объему продаж на российском фармацевтическом рынке.

В продуктовом портфеле компании насчитывается более 150 препаратов основных фармако-терапевтических направлений. АКРИХИН выпускает широкий спектр социально значимых лекарств, являясь одним из крупнейших российских производителей препаратов перечня ЖНВЛП, а также лекарственных средств для лечения туберкулеза и диабета.

В 2010 году АКРИХИН начал реализацию масштабной инвестиционной программы по развитию и модернизации производственного комплекса компании. Общий объем инвестиций в 2010-2016гг. составит 960 млн. рублей.

Для обеспечения круглосуточного мониторинга условий хранения была поставлена задача по оснащению аптечного склада АКРИХИН системой автоматизированного мониторинга параметров микроклимата. Основными требованиями являлись:

  • Круглосуточный автоматизированный мониторинг параметров микроклимата в зонах хранения.
  • Автоматическое ведение журнала измеряемых параметров
  • Автоматическое оповещение ответственных сотрудников о критических отклонениях показателей, в том числе посредством отправки SMS-сообщений
  • Визуализация измеренных значений в виде графиков-трендов на экране ПК
  • Система должна быть внесена в Госреестр СИ
  • Система должна иметь возможность валидации.

В связи со спецификой оснащаемого объекта необходимо было учитывать тот факт, что прокладка кабельных трасс до контрольных точек была невозможна.

В результате анализа предложений со стороны потенциальных поставщиков, в качестве технического решения была выбрана система testo Saveris ™, а в качестве партнера по реализации этой задачи - компания Тэсто Рус.

В рамках проекта были применены следующие технические решения:

  • В контрольных точках были установлены радиозонды температуры/влажности,
  • В качестве транспортной сети использовалась существующая вычислительная сеть предприятия, куда данные от радиозондов попадали через конверторы радиосигнала, расположенные вне зоны хранения. Питание конверторов осуществлялось по технологии РоЕ.
  • Была установлена база системы с интегрированным модулем GSM для отправки сигналов оповещения по SMS.
  • В качестве программного обеспечения был установлен пакет Saveris CFR, полностью соответствующий требованиям фармацевтической промышленности.

В процессе реализации проекта инженерами Тэсто Рус был выполнен комплекс работ по проектированию, монтажу, пуско-наладке и валидации системы.

ООО "СКОПИНФАРМ"

 

skopinpharm-logo

ООО "СКОПИНФАРМ" http://www.skopinpharm.com

ООО "СКОПИНФАРМ" (с. Успенское, Рязанская область) - современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP.

skopinpharm-1

Задача:
Оснащение складских помещений ООО "Скопинфарм" системой мониторинга температуры с учетом требований предъявляемых стандартами GDP к процессу хранения и лекарственных средств.

skopinpharm-2Объекты контроля:
Объектами контроля в данном проекте являлись складские помещения и холодильники расположенные на территории фармацевтического завода.

Помещение склада разделено на различные зоны:

  1. Склад готовой продукции
  2. Склад сырья
  3. Склад упаковочных материалов

В данных зонах организовано стеллажное хранение.
Высота стеллажей – 6 м.
Температурный режим +15…+25˚С

На площади склада так же расположена холодильная камера (4) высотой 2.5 м в которой так же организовано стеллажное хранение.
Температурный режим +2…+8˚С

Решения:
Для реализации данного проекта специалистами testo был подготовлен план работ, по приведению помещений и оборудования к соответствию стандартам GDP Temperature Control Management.

Данный план включал в себя следующие этапы:

  • Температурное обследование и составление температурной карты складского помещения (PQ) с целью определения критических точек и мест установки датчиков системы стационарного мониторинга
  • Поставка и пусконаладка системы мониторинга testo Saveris CFR
  • Валидация системы мониторинга 


Температурная карта
Данном проекте специалисты testo имели объектом уже введенным в эксплуатацию и, в связи с этим, проведение полного цикла валидации температурного режима (IQ/OQ/PQ) было не возможно ввиду экономических затрат, связанных с остановкой производственных процессов.

Таким образом было решено ограничить работы по валидации температурного режима проведением только температурного картирования (PQ). Данный подход не противоречит требованиям GDP и дает объективные сведения о распределении температуры в больших складских помещениях.

skopinpharm-3Для проведения температурной карты было использовано 69 логгеров testo 174T. Логгеры были расположены на 3-х уровнях высоты стеллажного хранения по всей площади склада, а так же в холодильной камере. Один логгер был установлен на улице для контроля зависимости от окружающей температуры.

Результаты измерений были отображены в Протоколе температурного обследования. Анализ полученных данных, отображенный в отчете, подтвердил стабильность температурного режима склада и выявил потенциальные критические зоны помещений (горячие/холодные точки).

Система мониторинга
На основании результатов температурной карты специалистами testo были даны рекомендации по количеству и местам установки датчиков системы постоянного мониторинга testo Saveris CFR:

  • Для зоны складского хранения было решено использовать 10 радиозондов влажности Saveris H3D.
  • В холодильной камере, в виду небольших размеров и отсутствия контроля параметра влажности был использовано 2 радиозонда температуры Saveris T1

Для определения количества промежуточных приемных устройств (конверторов) был проведен замер радиосигнала. По результатам была составлена схема расположения оборудования.

skopinpharm-4a skopinpharm-4b
Для обеспечения питания конверторов был использован стандарт PoE, при котором электропитание производится непосредственно через кабель локальной сети.

Прокладка сетевого кабеля к местам установки конверторов была проведена специалистами ООО "Скопинфарм", после чего специалистами testo был проведен монтаж приемных устройств и датчиков системы.

По окончании физического монтажа была проведена настройка программного обеспечения системы, установка которого была проведена на выделенном сервере компании.

В соответствии со спецификацией проекта была настроена отправка аварийных сообщения по электронной почте и SMS, распределённый доступ пользователей к системе, автоматическая отправка отчетов по электронной почте, а так же множество других параметров системы.

skopinpharm-5a skopinpharm-5b skopinpharm-5c

Стабильность системы, помимо встроенных программных и аппаратных средств, была оптимизирована установкой источников бесперебойного питания на питание сервера и PoE свитча. Это позволяет продолжать полноценную работу системы даже в случае полного отключения электропитания.

Валидация системы
Подготовка валидационной документации была начата до работ по пусконаладке системы, с составления плана валидации системы мониторинга и заполнения функциональной спецификации проекта (DS) .
По окончании технической приемки системы и заполнения протокола SAT, были проведены испытания системы и заполнены протоколы квалификации установки (IQ) и функционирования системы (OQ).

Заключение
В ходе работ по реализации данного проекта специалистами testo при непосредственном участии специалистов компании ООО "Скопинфарм" был проведен комплекс мероприятий, по подтверждению соответствия условий хранения требованиям надлежащих практик, а так же интеграция автоматической системы мониторинга в рабочие процессы предприятия.

Успешное выполнение поставленной задачи дало базис для сотрудничества по другим проектам предприятия.

 

Музеи и архивы

 

 

logo-pavlovsk

Музей в Павловске, «Павловский дворец». www.pavlovskmuseum.ru

Павловский дворец создан Ч. Камероном в 80-х годах XVIII века. В 90-х годах XVIII века – стал загородной императорской резиденцией

На сегодняшний день в музее представлена коллекция русского портрета, живописных и графических видов Павловска. Открыты для посещения жилые комнаты императрицы Марии Федоровны, отделанные в начале XIX в. архитекторами Кваренги и Воронихиным.

Узнать о проекте подробнее

 

Ирбитский государственный музей изобразительных искусств http://www.museum.ru/m1526

В конце ноября 2013 года ООО «Тэсто Рус» реализовала проект по системе мониторинга параметров микроклимата для Ирбитского государственный музея изобразительных искусств.

Узнать о проекте подробнее

 

nmra

Национальный музей Республики Адыгея (г. Майкоп) http://adyg-museum.ru/

nmra-1Национальный музей Республики Адыгея располагает уникальными коллекциями и фондами, насчитывающими около 270 тысяч предметов.

Здание Национального музея Республики Адыгея построено в 1993 году специально для музея.

Узнать о проекте подробнее

Медицина

 

Проект по установке системы testo Saveris TM в комплексе чистых помещений банка столовых клеток Гемабанк, реализованный Тэсто Рус совместно с инжиниринговой компанией IBC Clean-Systems.

ibc-systems-logo

IBC Clean-Systems

http://www.clean-systems.ru

 

Компания IBC Clean-Systems производит весь комплекс работ, связанных с проектированием, поставкой оборудования и материалов, а также непосредственно монтажом инженерного оборудования и строительством комплексов чистых помещений «ПОД КЛЮЧ».

Сфера деятельности компании:

  • Инжиниринг и проектирование
  • Поставка оборудования и конструкционных элементов
  • Монтаж оборудования и инженерных систем
  • Выполнение проектов «ПОД КЛЮЧ»
  • Проведение аттестации чистых помещений (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Изготовление и поставка специализированной мебели из нержавеющей стали
  • Гарантийное и послегарантийное обслуживание оборудования и комплексных систем

Структура компании:

  • Основной офис расположен в г. Москва, Россия
  • Представительство компании в г. Санкт-Петербург, Россия
  • Представительство компании в г. Киев и г. Харьков, Украина
  • Склады оборудования, конструкционных элементов, расходных материалов и запасных частей в г. Москва и г. Киев
  • Собственный штат проектировщиков, монтажников и сервис-инженеров
  • Сервисная служба 24/7

 

gemabank-logo

Гемабанк

http://www.gemabank.ru/

 

Гемабанк – лицензированный банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови. Создан в 2003 году на базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина и является подразделением российской биотехнологической компании «Институт Стволовых Клеток Человека».

Его назначение - сохранение при сверхнизкой температуре в течение многих лет стволовых клеток, выделенных из пуповинной крови.  В Гемабанке стволовые клетки каждого клиента хранятся совершенно отдельно и могут быть использованы только в его интересах или интересах его семьи.

Гемабанк сегодня – это:

  • собственные офисы и лаборатории в России, Украине и Германии;
  • региональная сеть представителей в России и странах СНГ - более, чем в 150 городах;
  • отлаженная система логистики – доставка образцов пуповинной крови из самых дальних регионов, включая страны СНГ и Европы;
  • более 15 000 клиентов (самое большое количество среди банков персонального хранения Восточной Европы и России);
  • уникальный лабораторный комплекс по обработке пуповинной крови и криохранилище, соответствующие самым строгим российским и международным стандартам качества и безопасности;
  • надежная система безопасности чистых помещений и криогенных хранилищ;
  • уникальная методика криозаморозки клеток, подтвердившая свою эффективность сотнями трансплантаций;
  • возможность выбора клиентом способа хранения биоматериала (в криомешках или криопробирках);
  • штат высокопрофессиональных сотрудников;
  • сотрудничество с ведущими трансплантационными центрами.

Гемабанк является организатором и спонсором ежегодных симпозиумов по клеточным технологиям, в которых принимают участие ведущие российские и зарубежные ученые.

В лабораториях Гемабанка ведущие специалисты в области клеточных технологий занимаются разработкой новаторских методик лечения стволовыми клетками ряда серьезных заболеваний, создают новейшие геннотерапевтические и биотехнологические препараты.

Узнать о проекте подробнее

 

Публикации rss

15

авг

Мобильный принтер для логгеров testo поступил в продажу
Уважаемые пользователи, Мы рады сообщить Вам, что для заказа доступен принтер testo для логгеров данных testo 184 (также совместим с логгерами данных testo 175 и testo 176).

 

15

июн

Тэсто Рус на конференции ФАРМА И БИОТЕХ 2016
31 мая 2016 года в Москве прошел 5-ий международный форум для специалистов здравоохранения и ветеринарии по вопросам развития сектора термолабильных препаратов и изделий в России «ФАРМА И БИОТЕХ 2016: ХРАНЕНИЕ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ - ТРИ УРОВНЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ»

 

11

апр

Контроль климатических параметров в серверных и ЦОД
На сегодняшний день программная автоматизация зачастую охватывает широчайший спектр бизнес процессов предприятий. Помимо стандартных систем управления ресурсами (ERP), сюда все чаще включатся автоматизированные системы различного назначения, базы данных с внутренней документацией и прочие решения, от работоспособности которых напрямую зависит производительность предприятия.

 
   

Мнения Экспертов

Новости партнёров

26

сен

Инспекторы ЕАЭС готовы взаимно признавать GMP сертификаты до запуска единого рынка
21 сентября в рамках I Всероссийской GMP конференции прошла закрытая рабочая встреча представителей инспектирующих органов стран участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как рассказал «Фармвестнику» директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП)Владислав Шестаков, на мероприятии инспекторы обсуждали актуальные вопросы, делились опытом и приняли несколько важных решений.

 

22

сен

I Всероссийская GMP-конференция будет способствовать созданию мощной фарминдустрии
20 сентября в Ярославле началась I Всероссийская GMP-конференция. Участие в ее открытии приняли заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыби врио губернатора Дмитрий Миронов, информирует пресс-служба Правительства Ярославской области.