19.11.14 | Мнение члена АРФП по вопросу перехода на стандарт GMP

  • Печать
Виктория Преснякова, генеральный директор OOO "Фармацевтическая промышленность", на сессии посвящённой проблемам перехода отрасли на стандарты GMP сделала заявление о текущем положении перехода, озвучив тем самым позицию Ассоциации Российских фармацевтических производителей по данному вопросу.

arfp

 
"Надо признать, что за девять месяцев этого года, переход на стандарты GMP так и не состоялся в полном объеме. Ожидания отрасли не сбылись. У нас нет даже сертификата GMP, который можно предъявить по требованию, не говоря о полноценном инспекторате. За год не закрыто ни одно предприятие, не соответствующее GMP. Формально это означает, что все проверенные предприятия соответствуют стандарту, но все мы понимаем, что это не так. К сожалению, ответственные лица так и не отреагировали на разработанную фармсообществом "Дорожную карту" по завершению перехода на указанные стандарты" — резюмировала Виктория.
 
Напомним, что с начала текущего года все российские фармацевтические предприятия должны были перейти на соответствие стандарту GMP.
 

Публикации rss

15

авг

Мобильный принтер для логгеров testo поступил в продажу
Уважаемые пользователи, Мы рады сообщить Вам, что для заказа доступен принтер testo для логгеров данных testo 184 (также совместим с логгерами данных testo 175 и testo 176).

 

15

июн

Тэсто Рус на конференции ФАРМА И БИОТЕХ 2016
31 мая 2016 года в Москве прошел 5-ий международный форум для специалистов здравоохранения и ветеринарии по вопросам развития сектора термолабильных препаратов и изделий в России «ФАРМА И БИОТЕХ 2016: ХРАНЕНИЕ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ - ТРИ УРОВНЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ»

 

11

апр

Контроль климатических параметров в серверных и ЦОД
На сегодняшний день программная автоматизация зачастую охватывает широчайший спектр бизнес процессов предприятий. Помимо стандартных систем управления ресурсами (ERP), сюда все чаще включатся автоматизированные системы различного назначения, базы данных с внутренней документацией и прочие решения, от работоспособности которых напрямую зависит производительность предприятия.

 

Все публикации »

    

Мнения Экспертов

28

сен

Добиться строгого соблюдения стандарта GMP — задача на перспективу
Подробнее...
 

10

июн

Владислав Шестаков о масштабах проверок и их результатах
Подробнее...
 

10

июн

Захар Голант об основных тенденциях в развитии отрасли и недостатках, которые предстоит устранять
Подробнее...
 

Новости партнёров

26

сен

Инспекторы ЕАЭС готовы взаимно признавать GMP сертификаты до запуска единого рынка
21 сентября в рамках I Всероссийской GMP конференции прошла закрытая рабочая встреча представителей инспектирующих органов стран участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как рассказал «Фармвестнику» директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП)Владислав Шестаков, на мероприятии инспекторы обсуждали актуальные вопросы, делились опытом и приняли несколько важных решений.

 

22

сен

I Всероссийская GMP-конференция будет способствовать созданию мощной фарминдустрии
20 сентября в Ярославле началась I Всероссийская GMP-конференция. Участие в ее открытии приняли заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыби врио губернатора Дмитрий Миронов, информирует пресс-служба Правительства Ярославской области.

 

Все новости партнеров »