17.11.14 | Мастер-класс Testo в рамках Российской недели валидации

validation-weekС 1 по 5 декабря 2014 года в Москве, в гостинице «Измайлово Дельта», пройдет первая российская неделя валидации.
 
Мероприятие будет представлять собой программу практических занятий, посвященных различным аспектам процесса валидации, подготовленных компаниями активно развивающими данную тему в России, имеющими широкие теоретические знания и богатый опыт проведения валидационных работ.
 
2 декабря пройдет мастер-класс от российского отделения Testo AG, компании Тэсто Рус,  под названием «Пример квалификации системы мониторинга параметров окружающей среды в складских зонах».
 
В данном мастер-классе будут рассмотрены существующие способы организации мониторинга параметров окружающей среды на складах, будет предложен подход к валидации компьютеризированной системы мониторинга, основанный на анализе рисков.
 
В первой части мастер-класса участники смогут определить для себя наиболее важные характеристики и параметры системы мониторинга климата, требующие валидации, а также оценить особенности валидации систем мониторинга на базе различных технических решений.
Во второй части, будет разобран пример валидации системы мониторинга, даны примеры оформления квалификационных документов.

Программа мастер-класса Тэсто Рус:

  1. Существующие способы организации мониторинга параметров окружающей среды на складах.
  2. Квалификация - как основная стадия создания системы мониторинга климата.
  3. Квалификация склада и Квалификация системы мониторинга.
  4. Выбор вида и способов организации мониторинга климатических параметров на основе анализа рисков производственного процесса, требующего мониторинга.
  5. Выбор технического решения для реализации системы мониторинга климатических параметров с учетом требований надлежащих практик.
  6. Требования к техническим решениям для систем мониторинга.
  7. Особенности и анализ пригодности технических решений по мониторингу параметров климата.
  8. Выполнение базового анализа рисков для системы мониторинга на основании стадий жизненного цикла этой системы.
  9. Квалификация как способ снижения рисков при использовании автоматизированной системы мониторинга. Risk Priority Number.
  10. Практическая часть. Заполнение квалификационных документов.

 

 

Публикации rss

15

авг

Мобильный принтер для логгеров testo поступил в продажу
Уважаемые пользователи, Мы рады сообщить Вам, что для заказа доступен принтер testo для логгеров данных testo 184 (также совместим с логгерами данных testo 175 и testo 176).

 

15

июн

Тэсто Рус на конференции ФАРМА И БИОТЕХ 2016
31 мая 2016 года в Москве прошел 5-ий международный форум для специалистов здравоохранения и ветеринарии по вопросам развития сектора термолабильных препаратов и изделий в России «ФАРМА И БИОТЕХ 2016: ХРАНЕНИЕ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ - ТРИ УРОВНЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ»

 

11

апр

Контроль климатических параметров в серверных и ЦОД
На сегодняшний день программная автоматизация зачастую охватывает широчайший спектр бизнес процессов предприятий. Помимо стандартных систем управления ресурсами (ERP), сюда все чаще включатся автоматизированные системы различного назначения, базы данных с внутренней документацией и прочие решения, от работоспособности которых напрямую зависит производительность предприятия.

 
   

Мнения Экспертов

Новости партнёров

26

сен

Инспекторы ЕАЭС готовы взаимно признавать GMP сертификаты до запуска единого рынка
21 сентября в рамках I Всероссийской GMP конференции прошла закрытая рабочая встреча представителей инспектирующих органов стран участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как рассказал «Фармвестнику» директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП)Владислав Шестаков, на мероприятии инспекторы обсуждали актуальные вопросы, делились опытом и приняли несколько важных решений.

 

22

сен

I Всероссийская GMP-конференция будет способствовать созданию мощной фарминдустрии
20 сентября в Ярославле началась I Всероссийская GMP-конференция. Участие в ее открытии приняли заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыби врио губернатора Дмитрий Миронов, информирует пресс-служба Правительства Ярославской области.