Стр. 143 - gost-gmp

5.3.5
Визуальное обследование баллонов (контейнеров) на производственном участке
проводится в следующих случаях:
-
при поступлении новых баллонов;
-
до и после любого испытания гидростатическим давлением или эквивалентного испытания.
После установки клапана его следует держать в закрытом положении для предотвращения
поступления любого загрязнения в баллон (контейнер).
5.3.6
Перед началом операции наполнения следует проводить:
-
проверку остаточного давления (от 3 до 5 бар) для подтверждения того, что баллон
(
контейнер) полностью не опорожнен;
-
изъятие баллонов (контейнеров), в которых остаточное давление не обнаружено, для
проведения дополнительных мер, позволяющих установить, что эти баллоны (контейнеры) не
содержат воду или другие загрязняющие вещества; эти действия могут включать в себя очистку с
применением прошедших аттестацию методов или визуальный контроль;
-
контроль поврежденных баллонов (контейнеров), с которых должны быть удалены этикетки,
определяющие серию продукции, и все другие этикетки;
-
визуальный контроль внешнего вида каждого клапана и баллона (контейнера) на наличие
вмятин, прожогов от дуговой сварки, сколов, других повреждений и загрязнений маслами или
смазками. Следует проводить надлежащим образом очистку, испытания и техническое
обслуживание баллонов (контейнеров);
-
проверку каждого баллона (контейнера) или клапанного соединения криогенного сосуда для
определения соответствия его типа данному медицинскому газу;
-
проверку "кода даты испытания" баллона (контейнера), удостоверяющую, что было проведено
испытание баллона (контейнера) гидростатическим давлением (или эквивалентным испытанием) и
срок действия результатов испытаний не истек в соответствии с действующими нормами;
-
проверку наличия на каждом баллоне (контейнере) цветового кода по соответствующему
стандарту.
5.3.7
Следует тщательно выполнять подготовку баллонов (контейнеров), возвращенных для
повторного наполнения, чтобы риск загрязнения был минимальным. Для сжатых газов
максимальное теоретическое содержание примеси при давлении наполнения 200 бар должно
составлять 500 объемных частей на миллион. Для других давлений определяются эквивалентные
значения.
Подготовка баллонов (контейнеров) выполняется следующим образом:
-
из каждого баллона удаляется весь оставшийся газ путем откачивания (по крайней мере, до
остаточного абсолютного давления 150 мбар) или
-
в каждом баллоне (контейнере) сбрасывается давление и выполняется последующая
продувка с использованием аттестованных методов (частичное создание избыточного давления
не менее 7 бар с последующим сбросом).
Для баллонов (контейнеров), оборудованных клапанами остаточного (положительного)
давления, достаточно одной откачки под вакуумом до давления 150 мбар. В противном случае
следует проводить полный анализ оставшегося газа в каждом баллоне (контейнере).
5.3.8
Заполнение баллонов (контейнеров) следует проверять в установленном порядке. Одним