Минпромторгом выдано 23 заключения о соответствии фармпроизводителей российским GMP

Минпромторгом России 18 декабря 2014 г. № 2626 был издан приказ об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Со вступлением в силу новой редакции ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» указанное заключение выдается производителю лекарственных средств для медицинского применения Минпромторгом России исключительно при наличии отчета ФБУ «ГИЛС и НП» о проведенном инспектировании производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие указанным Правилам.

По сегодняшний день выдано 23 заключения о соответствии фармпроизводителей российским станадртам GMP.

Напомним, что обладателем сертификата с порядковым номер “один” стало АО «Нижфарм».

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, пищевых добавок, активных ингредиентов.

Источник: http://gmpnews.ru

Среди представленных в списке следующие компании: ОАО "Фармстандарт", ЗАО "БИОТЭК", ЗАО "Р-Фарм" используют систему мониторинга данных testo Saveris. Более подробную информацию Вы можете получить в разделе Реализованные проекты.